Dans le cadre d'un programme de transformation digitale industrielle, notre client du secteur pharmaceutique recrute un Chef de Projet MES pour piloter les évolutions de son système PAS-X sur son site de Vitry-sur-Seine. Vous intervenez en environnement GMP au sein d'une équipe transverse réunissant les directions IT, Production et Qualité.
Missions principales
Pilotage des évolutions fonctionnelles et techniques du MES (MBR, gMBR, flux, interfaces, données)
Recueil et analyse des besoins métiers ; évaluation des impacts projet
Conception fonctionnelle et maintien de l'architecture MES
Rédaction de la documentation projet : spécifications, SOP, livrables de validation
Gestion et maintien des Master Data MES
Supervision des activités de qualification (SIT / IQ / OQ / UAT)
Coordination avec les équipes IT/Digital et support AIMS
Gestion des incidents, des anomalies et démarche d'amélioration continue
Reporting projet : avancement, risques, KPI
Compétences techniques
Expérience significative sur un MES, idéalement PAS-X (critère fortement souhaité)
Maîtrise des environnements pharmaceutiques et des exigences GMP
Connaissance des processus MBR / gMBR et gestion des données MES
Solide culture en validation de systèmes informatisés (CSV) : IQ/OQ/PQ, SIT, UAT
Expérience en gestion de projet IT/industriel transverse
Savoir-être & contexte
Aisance dans un environnement multi-interlocuteurs (IT, Production, Qualité)
Capacité à produire une documentation rigoureuse conforme aux standards réglementaires
Bon niveau d'anglais professionnel requis (réunions, documentation)
Autonomie, rigueur et orientation résultats
Signe + en quelques mots : Spécialiste en intermédiation sur le marché IT, SAP, Data BI, Cyber nous intervenons en France comme à l’étranger en sous-traitance, recrutement et également en portage salarial, portage commercial ou portage de formation Qualiopi. Signe + crée de manière équilibrée de la valeur pour toutes les parties prenantes en s’appuyant sur une connaissance dynamique du marché avec une plateforme évolutive de plus de 150 000 profils. Depuis 2005, nous accompagnons nos clients avec nos valeurs : ✔ Expertise et professionalisme ✔ Agilité et Innovation ✔ Transparence et éthique ✔ Proximité et accessibilité