Gestionnaire de Données Vigilance - Tous genresCe que vous ferez
GESTION DES DONNEES ENTRANTES
Gestion de la boite mail générique.
Triages des mails reçus des différentes sources.
Recherche de doublons.
Saisie dans le tracker des cas de vigilance.
Saisie préliminaire des cas de vigilance dans la base de données quand applicable.
Participation au triage des cas issus d'Eudravigilance
Réconciliation pour les sources digital médias et études (cliniques ou étude de marché) en collaboration avec les chargés de vigilance.
Réconciliations de vigilance (Filiales, partenaires).
Envoi d'accusés de réception au notificateur.
Enregistrement électronique des cas reçus.
Transmission des cas de vigilance aux filiales et partenaires.
Documentation
Archivage éléctronique.
SAISI DE CAS DANS LA BASE DE VIGILANCE
· Saisie dans la base de données de cas de pharmacovigilance et de matériovigilance.
· Participer au process d'amélioration continue de la qualité des cas.
BASE DE DONNEE et MedDRA
· Participer à l'extraction de listings à partir de la base
· Participation aux analyses d'impact des montées de version de MedDRA
PROCESS ET QUALITE
Dans le scope d'action
· Participer à la mise en place / maintien des outils de travail (tracker, base, template ...).
· Participation à la production et au maintien des documents qualité (instruction de travail, procédure…).
· Participer à la production d'indicateurs.
· Documentation des déviations aux process de travail.
Participation à l'implémentation d'action corrective et préventive si besoin
Ce que vous apportez
Vous êtes titulaire d'un Bac +3/4 avec une spécialisation en Pharmacovigilance.
Vous avez une première expérience de minimum 2 ans dans la fonction
Vous aimez travailler en équipe
Vous êtes agile, organisé(e) et vous savez gérer les priorités.
Vous disposez d'une bonne capacité d'adaptation face aux différents interlocuteurs.
Vous avez un bon niveau en Anglais à l'oral et à l'écrit.