Business Analyst / Validation GxP – SoftMax Pro & EndotoxinesUn grand compte du secteur pharmaceutique recherche un(e) Business Analyst(e) pour piloter les évolutions et garantir la conformité GxP de ses solutions de lecture de microplaques et tests d’endotoxines.
Rôle attenduSuivre les mises à jour de SoftMax Pro et implémenter le nouveau core model endotoxines
Rédiger les livrables de validation : URS, FS, plan de validation, UAT, rapport
Coordonner les phases de tests, formation et documentation réglementaire
Participer aux comités de gouvernance (BOC, SGC) et aux réunions multi-sites
Assurer un reporting régulier des avancées, déviations, CAPA, incidents
Expertise SoftMax Pro & tests endotoxines
Expérience en validation GxP et documentation qualité pharma (prérequis)
Autonomie, rigueur, capacité de coordination internationale
Bon relationnel, compétences rédactionnelles en anglais
Maîtrise des outils ALM et JIRA / Xray
100 % télétravail
Démarrage souhaité : ASAP
Mission longue : 12 mois renouvelables
Environnement international
Coexya est un groupe français qui compte aujourd’hui plus de 800 collaborateurs. Après 20 ans de développement au sein du Groupe Sword, Coexya prend son envol et son indépendance tout en conservant ses expertises métiers et technologiques ! Notre offre “Extend” dédiée aux spécialistes freelances nous permets de proposer des missions et services dédiés. Nos valeurs : l’engagement, le respect et le partage.