Administrateur fonctionnel – Base de données Pharmacovigilance (H/F)Missions principalesAdministration fonctionnelle de la base PV
Paramétrer et maintenir la base de données de pharmacovigilance
(études, produits, organisations, règles de validation, règles de soumission).
Répondre aux demandes fonctionnelles des équipes Global Safety et des équipes locales.
Garantir la cohérence, la qualité et la conformité des paramétrages.
Participer à la mise en place de nouveaux échanges E2B avec les autorités et partenaires.
Assurer le monitoring des flux E2B existants.
Contribuer à l’analyse et à la résolution des incidents liés aux échanges réglementaires.
Veiller au respect des délais et exigences réglementaires en vigueur.
Suivre, analyser et traiter les anomalies applicatives.
Participer aux évolutions fonctionnelles de la base PV.
Contribuer aux phases de validation fonctionnelle dans un contexte de systèmes validés.
Recueillir les besoins en reporting (ex. Business Objects ou outils équivalents).
Participer à l’évolution, à la validation et à la vérification des rapports réglementaires et opérationnels.
Contribuer au contrôle qualité des données.
Apporter un support fonctionnel aux utilisateurs.
Travailler en interface avec les équipes IT, métiers, partenaires et autorités.
Contribuer ponctuellement à d’autres activités pharmacovigilance selon les besoins et compétences.
Solide expérience en pharmacovigilance (minimum 5 ans).
Expérience confirmée en administration fonctionnelle de bases de données PV.
Bonne maîtrise des processus de case processing et des exigences réglementaires.
Connaissance des échanges E2B (R2/R3).
Expérience en environnements GxP / systèmes validés.
Bases PV : Oracle Argus, ArisG Safety ou équivalent.
Outils de reporting : Business Objects ou équivalent.
Bonne compréhension des flux inter-applicatifs et de la qualité des données.
Rigueur et sens de la conformité réglementaire.
Autonomie et sens du service.
Capacité d’analyse et de résolution de problèmes.
Aisance relationnelle et capacité à travailler en environnement transverse et international.
Dans le cadre du renforcement des activités de pharmacovigilance, nous recherchons un Administrateur fonctionnel de base de données de pharmacovigilance pour intervenir au sein d’un environnement international, réglementé et à forts enjeux de conformité.
Le poste est rattaché aux équipes Global Safety / PV Tools et s’inscrit dans une logique de support opérationnel, MCO et amélioration continue des systèmes de pharmacovigilance.
Sociétés de services, ESN, SSII, Cabinet de recrutement Notre expertise : Mettre à disposition des compétences techniques et / ou fonctionnelles pour répondre aux attentes des métiers de nos clients. Nous collaborons avec tous les secteurs (industries, banques, assurances, e-commerce, luxe, retail...). Notre souhait : Partager des valeurs communes et s'inscrire dans la durée avec vous. Nous nous adaptons à vos attentes : Vous êtes indépendant. Vous recherchez un portage. Vous préférez un CDI ou CDD. Vous réfléchissez à une pré embauche... Chacun est libre de s'exprimer sur ces objectifs. Nous sommes une entreprise sérieuse qui accompagne le paiement de vos factures avec respect des dates et des engagements. Au plaisir de faire votre connaissance et de collaborer ensemble.