Clinical Data Manager F/HMissions générales : Le data manager collabore avec les chefs de projet, les ARC/TEC, les investigateurs, le méthodologiste et les statisticiens pour la gestion des accès aux études, la mise au point du recueil des données, le développement de la base de données, la programmation des contrôles de cohérence, la présentation des données, dans le respect des règles et procédures édictées par le DRCI et l’URC.
Missions permanentes :
Aider à la conception des CRF
Réaliser et/ou coordonner la réalisation de la base de données (via Cleanweb ou RedCAP).
Programmer les procédures de vérification logique (via Cleanweb et Python ou R),
Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
Générer et gérer les queries
Exporter les données pour l’analyse statistique et documenter le gel de base
Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de data-management
Créer et administrer les comptes des utilisateurs
Rédiger les rapports de data-management
Participer au choix des nomenclatures, des modalités de recueil des données médicales et à la production du référentiel de données.
Participer à la prise en charge des aspects réglementaires relatifs à la sécurité et à la confidentialité (CNIL)
Veiller à la qualité et à la sécurité des données.
Organiser le système d’information de l’unité
Assurer la diffusion des résultats par site Web
Veille scientifique et réglementaire
Participation et prise en charge de missions collectives ou transversales
Participation aux groupes de travail mis en place
Formation des collègues
Formations et/ou qualifications requises :
Être titulaire d’un master (bac+5) dans le domaine des systèmes d’information et de la gestion de données (ou à défaut dans un domaine scientifique ou équivalent)
Connaissance de la programmation en langage R ou Python
Expérience d’au moins 5 ans en data management (académique et/ou industriel)